La Disposición 7203/2026 fue publicada este viernes en el Boletín Oficial y establece requisitos técnicos para el llamado Oxígeno 93%.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) modificó las reglas para la elaboración de oxígeno medicinal mediante el método de adsorción por cambio de presión, conocido como PSA.
La actualización procura adecuar los requisitos de calidad a estándares internacionales, entre ellos los establecidos por la Farmacopea de Estados Unidos (USP), y facilitar el uso de esta alternativa para producir y abastecer oxígeno medicinal.
El sistema PSA obtiene oxígeno del aire ambiente mediante equipos que separan sus componentes a través de un proceso de adsorción. La tecnología puede utilizarse en plantas instaladas en establecimientos de salud para cubrir sus propias necesidades y, bajo las condiciones regulatorias correspondientes, distribuir el producto.
Hasta ahora, la Disposición ANMAT 4373/2002 exigía que el oxígeno medicinal producido por ese método tuviera una concentración mínima del 98% en volumen. La nueva norma incorpora los requisitos técnicos para el Oxígeno 93%, cuya concentración se ajusta a las características de esta tecnología.
La disposición también fija exigencias para las plantas generadoras, los equipos, los procesos productivos y el control de calidad del producto terminado. Según la resolución, la posibilidad de instalar plantas PSA puede contribuir al autoabastecimiento de hospitales y centros sanitarios y diversificar las opciones de producción, comercialización y distribución.
La medida entró en vigencia con su publicación en el Boletín Oficial y forma parte de la armonización de los requisitos técnicos aplicables al oxígeno medicinal.