La herramienta obligará a reportar en menos de 24 horas las muertes, pérdidas de órganos y posibles enfermedades transmitidas por donantes. Su implementación será gradual y tendrá un enfoque no sancionatorio.
El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) creó el Sistema Nacional de Biovigilancia en Donación-Trasplante (SNBDT), destinado a registrar, analizar y responder ante situaciones no deseadas durante cualquier etapa de la donación y el trasplante de órganos, tejidos y células en todo el país. La medida fue establecida por la Resolución 401/2026, publicada este miércoles en el Boletín Oficial, que entrará en vigencia mañana.
El esquema contempla a los receptores de trasplantes y a los donantes vivos. Los donantes fallecidos quedan excluidos como sujetos de reporte. Deberán registrarse tanto las reacciones que afecten la salud como los eventos que representen un riesgo, aunque no hayan producido daños. Entre los casos incluidos figuran la muerte de un receptor durante el primer año posterior al trasplante, la pérdida del órgano implantado, tumores o infecciones posiblemente transmitidos por el donante y rechazos derivados de una incompatibilidad de grupo sanguíneo desconocida. Para los donantes vivos, se informarán las complicaciones graves y los fallecimientos.
También quedarán alcanzadas las violaciones de confidencialidad, los errores en documentación crítica, la pérdida de un órgano extraído antes de su llegada al receptor, la falta de estudios necesarios para evaluar a un donante y la contaminación de las soluciones de conservación. Las reacciones graves, muy graves o mortales, al igual que los eventos de riesgo alto, deberán notificarse dentro de las 24 horas de su detección. Los episodios de menor gravedad podrán comunicarse voluntariamente en un plazo de hasta 30 días.
Solo los profesionales de la salud estarán habilitados para cargar los reportes. Pacientes, donantes y cuidadores podrán recurrir a sus equipos tratantes, a los organismos provinciales o al INCUCAI, aunque el registro deberá ser realizado por un profesional. Cada equipo de trasplante, banco de tejidos, laboratorio de histocompatibilidad y banco de sangre de cordón umbilical tendrá que designar al menos dos responsables, al igual que los 24 Organismos Provinciales de Ablación e Implante (OPAI).
Un Equipo de Respuesta nacional integrado por al menos siete personas del INCUCAI —un coordinador y seis analistas— evaluará los casos, podrá emitir alertas, solicitar la cuarentena de órganos, tejidos o muestras y resolver el cierre de cada reporte. La norma adopta una lógica de “cultura justa” y no punitiva: establece que vincular una complicación con un trasplante no implica necesariamente responsabilidad individual ni presupone una sanción. El sistema comenzará con una prueba piloto y avanzará en tres etapas, mientras que el INCUCAI publicará al menos una vez al año resultados sin datos identificatorios. La propuesta fue tratada por la Comisión Federal de Trasplantes el 13 de octubre y aprobada por el directorio del organismo el 6 de noviembre.