La medida alcanza a todos los lotes y también impide su comercialización por internet hasta que obtengan la autorización sanitaria correspondiente.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el territorio nacional el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de todos los lotes de productos médicos identificados con la marca VERITAS – Distribuidora Dental Edigma.
La disposición incluye las ventas en plataformas de comercio electrónico y permanecerá vigente hasta que los artículos cuenten con la autorización sanitaria correspondiente. La medida fue establecida mediante la Disposición 7157/2026, firmada el 3 de noviembre y publicada este viernes en el Boletín Oficial.
El procedimiento que originó la decisión se realizó en la ciudad de Mendoza, en el local de Ferrer Salud S.A., situado en San Lorenzo 260. Allí fueron encontradas tres unidades de limas odontológicas de seis piezas, rotuladas como “H-Files”, fabricadas en acero inoxidable y destinadas a tratamientos de conducto.
Dos envases correspondían a la referencia 15/40 y pertenecían a los lotes 11120104 y 11050107. El tercero tenía la referencia 45/80 y correspondía al lote 11120102. Ninguno de los paquetes informaba fechas de fabricación o vencimiento, datos de un fabricante o importador autorizado, ni número de registro sanitario.
Ante el pedido de documentación sobre el origen de los productos, el responsable del comercio señaló que no contaba con comprobantes de compra porque habían sido adquiridos hacía más de diez años y los papeles habían sido destruidos. Además, la consulta en la biblioteca pública Helena no arrojó resultados.
La Dirección de Gestión de Información Técnica tampoco registró habilitaciones para “VERITAS” ni para “Distribuidora Dental Enigma” en actividades vinculadas con productos médicos, importación, fabricación, distribución y tránsito interjurisdiccional. Asimismo, no encontró productos inscriptos con esa denominación en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica ni en el Registro de Especialidades Medicinales. El rótulo menciona “Edigma”, mientras que la consulta de habilitaciones refiere a “Enigma”.
Según la ANMAT, estas circunstancias impiden comprobar que los productos hayan atravesado los controles regulatorios exigidos. Por ese motivo, el área de monitoreo de productos para la salud recomendó retirarlos de circulación, en una prohibición que alcanza a cualquier comercio físico o sitio de venta online del país. El organismo fundamentó la medida en el Decreto 1490/92.