La actualización impulsada por la ANMAT incorpora requisitos para las plantas, los equipos, los procesos y los controles de calidad, incluidos los aplicables al Oxígeno 93%.
El ministro de Salud, Mario Lugones, anunció que los establecimientos sanitarios de todo el país podrán producir oxígeno medicinal en sus propias instalaciones mediante tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA).
La modificación fue impulsada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y amplía las alternativas disponibles para el abastecimiento de un insumo utilizado en tratamientos de enfermedades respiratorias, cirugías y situaciones de emergencia.
La nueva normativa incorpora especificaciones de calidad para el Oxígeno 93% y establece condiciones técnicas para las plantas generadoras, los equipos y los procesos de producción. También dispone controles de calidad conforme a la Farmacopea Argentina y a estándares internacionales.
Según explicó Lugones en una publicación del 6 de noviembre de 2026, las exigencias técnicas anteriores limitaban las opciones de producción y provisión para los hospitales. El funcionario señaló que la actualización mantiene los estándares de seguridad para la elaboración del oxígeno medicinal.
La medida también busca favorecer la competencia, facilitar la incorporación de tecnología y promover un uso más eficiente de los recursos en los establecimientos de salud. El objetivo señalado es modernizar las condiciones de producción y fortalecer el abastecimiento en todo el territorio nacional.